Sikker i det validerede miljø.

ERP for farmaindustrien

I en valideringspligtig omgivelse tilbyder GUS-OS Suite de funktionelle rammebetingelser, som er nødvendige for en sikker planlægning, produktion og for at bringe kvalitetsmedicin i omløb. Vi rådgiver både farmaceutiske virksomheder ved udviklingen af it-støttede procesforbedringer og tilbyder svar på aktuelle og kommende regulative og økonomiske spørgsmål – med målet om at optimere forretningsprocessernes effektivitet og transparens.

Tage højde for proceskrav af medicinalindustrien

Alle kompatible forretningsprocesser bliver fulgt sikkert ved den brugerintegrerede processtyring (Workflow Engine) – altid pålidelig og ved brug af lovgivningsmæssige retningslinjer som GAMP 5, GxP eller Compliance-krav. GUS-OS Suite dækker standardmæssigt et væld af specifikke krav for den farmaceutiske industri, som f.eks.:

  • produktudviklingen på flere niveauer
  • komfortabel opskriftsadministration
  • batch-analyse på alle niveauer
  • batch-orienteret oprindelses- og anvendelsesbevis
  • Audit Trail til dokumentation af ændringer i systemet
  • elektronisk signatur efter 2- og 4-øjne princippet
  • Product Quality Review (PQR)
  • simuleringer for beslutninger i planlægningen
Procesforbedring i realtid

Den i GUS-OS Suite integrerede Business Intelligence-løsning (BI) beregner proces- og finanskendetal i realtid. Disse Key Performance Indicators (KPI) sørger for den nødvendige procestransparens og byder derved faktabaseredet beslutningshjælp, således at man kortvarig kan tilpasse og optimere forløbene. Udover dagsaktuelle evalueringer på timebasis, er prognoser og forventninger til fremtiden muligt. Sådan kan gennemløbstiden af bestemte batches blive analyseret, lige som man også kan analysere plukningen af vareudgangen frem til kendetal for udnyttelses af enkelte produktionsområder.

Procesudvidelser ved serialiseringen af produkter

Vores rådgivere for det farmaceutiske område udvikler sammen med virksomheden de nødvendige forretningsprocesser for implementeringen af EU-forfalskningsretningslinje 2011/62/EU. Efterfølgende udvides de i GUS-OS Suite illustrerede standardprocesser vedrørende de virksomhedsspecifikke forløb. Resultatet er klart: en tydelig kodning af sekundære emballager af medicinen til beskyttelse mod plagiater.

Highlights

  • batch-sporbarhed
  • Product Quality Review (PQR)
  • overvågning af hygiejnen
  • serialisering
  • Audit Trail

GUS-OS Suite beviser fleksibilitet

Finzelberg hører til de førende producenter af phytofarmaceutiske ekstrakter verden over, tilbyder kosttilskud såvel som omfattende services for farmaceutiske produkter fra deres udvikling til registreringen af dem. Med GUS-OS Suite er deres processer blevet optimeret og man er bl.a. meget tilfreds med den hurtige tilpasningsevne til specielle krav.

Frank Heim
Finzelberg GmbH

Simple Share Buttons
Simple Share Buttons