Unsere Lösungen unterstützen Unternehmen der Pharma-Branche dabei, die Effizienz ihrer Geschäftsprozesse zu erhöhen, das Qualitätsmanagement zu verbessern und die Entwicklung zu beschleunigen. Berücksichtigt werden dabei aktuelle Gesetzgebungen und Branchenstandards wie:
>> 21 CFR Part 11 (Code of Federal Regulations)
>> Arzneimittelgesetz
>> Good Automated Manufacturing Practice (GAMP)
>> Richtlinien für gute Arbeitspraxis (GxP-Guide-lines)
>> AMWHV, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Die Branchenlösung GUS-OS ERP bietet unter anderem:
- durchgängige Chargenorientierung über alle Geschäftsprozesse hinweg
- Differenzierung des QK-Status von Beständen (Quarantäne, frei, gesperrt)
- Differenzierung von Zugangs- und Freigabe-Terminen
- Kontrolltests, Stabilitätsprüfungen
- Reservierung von Chargen schon bei Auftragserfassung
- Pharma-Daten wie RPM (Regionaler Pharma-Markt), Versorgungs-Apotheke, Differenzierung verschreibungspflichtig/nicht verschreibungspflichtig, Pharma-Zentral-Nummer etc.
GUS-OS ERP als Teil des GUS-OS Leistungsspektrums kann um zahlreiche zusätzliche Anwendungen für Qualitätsmanagement, Labore (LIMS), Planung und Forecast, Rechnungswesen, Datenanalyse, Kundenbindung etc. ergänzt werden.



